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中國成功研制新型原發(fā)性肝癌診斷試劑盒有助于識別早期肝癌

2022-02-23 22:50:20 來源：中國新聞網

中新網長沙2月23日電 (魯毅夏文輝)肝癌發(fā)病率高、死亡率高、發(fā)病隱秘，已成為人類衛(wèi)生健康的一個重要負擔，早診早治是提高患者生存的關鍵。中國自主研制出一款新型原發(fā)性肝癌診斷試劑盒，將比現有廣泛應用的肝癌診斷產品更易識別出無癥狀的早期肝癌患者。

記者23日從南華大學獲悉，該校曹德良教授團隊經過10余年深耕，成功研制新型原發(fā)性肝癌診斷試劑盒《醛酮還原酶1B10測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)》，并獲得了國家藥品監(jiān)督管理局三類診斷試劑注冊批文。這是中國第一個具有完全自主知識產權的肝癌診斷試劑盒，也是全球首個基于醛酮還原酶1B10(AKR1B10)的肝癌診斷產品。

目前臨床上廣泛使用的肝癌血清診斷標志物是甲胎蛋白(AFP)。通過大規(guī)模臨床研究，曹德良發(fā)現AKR1B10蛋白作為肝癌血清標志物，各項性能明顯優(yōu)于AFP，主要體現在三個方面：一是更靈敏，更易識別出無癥狀的早期肝癌患者；二是更特異，漏診率和誤診率更低；三是反映病情變化的時間比AFP快6至7倍，肝癌患者術后通過AKR1B10檢測可以更早得知手術效果，為醫(yī)生制定合理的術后治療方案提供科學依據。

此次獲批的三類診斷試劑是中國體外診斷試劑的最高分類，要求也最為嚴格，獲得注冊批文意味著可直接應用于臨床。“這是一個極有臨床前景的診斷產品，我們將繼續(xù)擴大臨床研究，積累更多AKR1B10用于肝癌篩查、早期診斷、評估病情、監(jiān)測復發(fā)等方面數據，不斷優(yōu)化升級試劑盒，服務健康中國，造福百姓和社會?！辈艿铝颊f。

早在1995年，曹德良在研究中發(fā)現了一個新基因。他意識到，這可能是一個新的研究領域，自此之后便扎根于這項研究。他率先克隆、鑒定了該基因，即醛酮還原酶1B10(Aldo-keto reductase1B10, AKR1B10)，并對其生物學功能、表達調控、在腫瘤中的作用與機制等進行了深入系統(tǒng)的研究，發(fā)現AKR1B10可以成為肝癌標志物，應用于肝癌的篩查、輔助診斷與監(jiān)測。在AKR1B10研究領域，曹德良獲得了4項發(fā)明專利，發(fā)表31篇高水平SCI論文，在全球處于領先地位。

曹德良指出，肝癌發(fā)病率高、死亡率高、發(fā)病隱秘，早診早治是提高患者生存的關鍵。將致力于建立肝癌早診早治工程研究中心，為實現肝癌的早診早治繼續(xù)探索、努力，為更多肝癌患者提供幫助。(完)

標簽：早期肝癌診斷試劑盒原發(fā)性肝癌