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全球訊息:Synlogic(SYBX.US)SYNB1934獲美FDA罕見(jiàn)兒科疾病認(rèn)定 盤(pán)前漲近10%

來(lái)源:英為財(cái)情


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美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)授予Synlogic(SYBX.US)的SYNB1934治療苯丙酮尿癥(PKU)的罕見(jiàn)兒科疾病認(rèn)定(RPDD)。截至發(fā)稿,Synlogic盤(pán)前漲8.91%,報(bào)1.08美元。

FDA批準(zhǔn)RPDD用于PKU嚴(yán)重疾病,這些疾病主要影響從出生到18歲的人,在美國(guó)不到20萬(wàn)人。

研發(fā)主管DaveHava表示,“這也是一個(gè)不同尋常的消息,因?yàn)槲覀兊捻?xiàng)目將于今年上半年在PKU啟動(dòng)SYNB1934的關(guān)鍵三期研究Synpheny-3。”

Synlogic公司表示,另一種藥物SYNB1353已于2022年12月接受RPDD治療同型半胱氨酸尿癥(HCU)。

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